浙江美定医疗｜可验证高低温医用封口机 MDFKJ‑1000（第八代旗舰）

源头厂家自研，可验证型高低温连续封口机，符合WS310、YY/T0698.5、ISO11607‑2标准，支持IQ/OQ/PQ设备验证，适配高温蒸汽灭菌、低温等离子、环氧乙烷灭菌耗材，用于消毒供应中心、内镜中心、手术室、口腔科无菌包装作业。

✅核心技术亮点

1、60‑220℃宽域高低温PID闭环温控，可验证参数可控

陶瓷平板加热模组，控温精度±1℃，30‑45秒极速升温，长时间连续作业温度无漂移。

• 低温段60‑130℃：适配特卫强袋、等离子灭菌袋，避免高温烫坏阻菌层；

• 高温段140‑220℃：适配普通纸塑灭菌袋，满足134℃高压蒸汽灭菌封口；

温度、压力、速度全部数字化可设置、可记录，支持设备3Q验证，满足ISO11607对封口过程确认的硬性要求；超温自动报警停机，防止过熔爆袋、低温虚封漏封。

2、浮动恒压自适应压合，高低温工况封口质量稳定

自研浮动弹性压辊，自动补偿60‑400μm包装袋厚度差；薄袋不压穿、厚立体袋不夹空；输出标准12mm合规封边，封口强度≥1.5N/15mm，灭菌后不开裂、不渗漏；压力参数可溯源，为封口验证提供硬件基础。

3、完整可验证质控与追溯体系（核心可验证能力）

7.2寸触控大屏，实时显示温度、压力、速度、计数全部工艺参数；

本地存储10万条封口运行日志，记录：温度设定、实际温度、压力、时间、操作人员、锅次、灭菌失效日期；支持USB导出完整电子台账，可对接CSSD追溯系统。

配套打印模块，可打印包装关键信息；设备可配合封口测试卡完成日常性能确认，厂家可提供3Q验证技术文档，方便医院完成安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ，轻松应对等级医院复审、JCI核查。

4、多耗材兼容，一机覆盖多种灭菌工艺

同时兼容普通纸塑袋、特卫强袋、复合铝箔灭菌袋；一台机器同时处理高温蒸汽、低温过氧化氢等离子、EO环氧乙烷三类灭菌包装，不用采购多台封口设备，节约科室采购成本。

5、医用机身，适配供应室洁净环境

整机304不锈钢机身，耐消毒剂擦拭消毒；具备超温、压力异常声光报警、自动待机保护；模块化结构，故障自检，后期维护简单方便。

6、源头厂家全套验证配套服务

提供设备安装调试、操作培训；投标提供医疗器械相关检测报告、原厂授权、质保函；可提供验证技术支持资料，全国售后上门服务。 

厂家直购与咨询方式：

•  生产企业：浙江美定智能医疗技术有限公司

• 全国业务咨询联系人：王先生 136-5667-4560  

•  消毒供应中心业务咨询联系人：杨先生 181-6617-8977  

•  中药智能取药柜全链路系统业务咨询联系人：唐先生 136-0671-0087

 • 官  网：访问浙江美定智能医疗官网{ http://www.hzmdyl.com  } 获取产品手册。